R&D Project Manager

Quienes somos

Desde Ferrer queremos impulsar una nueva forma de hacer negocio y de estar en el mundo. Nuestro propósito es generar un impacto positivo en la sociedad.   Nuestro negocio no es un fin en sí mismo, sino un medio para generar cambios sociales sustanciales. Somos activistas 24/7 luchando por un planeta sostenible, por la igualdad de oportunidades y situando a las personas en el centro. Rechazamos el “greenwashing” y las promesas vacías, apostamos por la acción. Todo ello, nos ha llevado a certificarnos en 2021 como empresa GPTW y en 2022 como empresa BCorp.

Para alcanzar nuestro propósito y con el objetivo de aportar valor significativo y diferencial a las personas que sufren dolencias graves, en Ferrer hemos definido una clara estrategia global encaminada al desarrollo de una cartera de productos innovadores capaces de transformar la vida de los pacientes que padecen dichas enfermedades severas y debilitantes, con especial foco en enfermedades pulmonares vasculares e intersticiales y trastornos neurológicos.

Fundada en Barcelona en 1959, nuestros productos están presentes en más de cien países y contamos con un equipo de 1.800 personas. Futurxs lideres del cambio, motivadxs por generar un impacto positivo en la sociedad.

Tu misión

Necesitamos incorporar para nuestra planta química un/a R&D Project Manager, quien será el responsable del desarrollo de procesos químicos para la obtención industrial de los API que le sean asignados.

Responsibilidades

• Realizar un estudio bibliográfico del proyecto previo al trabajo experimental en bases de datos científicas como STN, Scifinder, Espacenet, etc.
• Evaluar conjuntamente con el Departamento de IP la situación legal del API.
• Seleccionar una ruta de síntesis sobre la cual desarrollar el proceso.
• Seleccionar un polimorfo conveniente del API.
• Definir los proveedores de materias primas e intermedios avanzados recopilando la información y documentación necesaria.
• Recopilar las información toxicológica de los productos utilizados en el proceso.
• Diseñar los experimentos de laboratorio que permitan el desarrollo del proceso químico en sus distintas fases: prueba de concepto, pre-optimización, optimización.
• Evaluar los resultados analíticos (HPLC, IR, RMN, EM, KF, etc) que se deriven de cada experimento.
• Diseñar las pruebas funcionales necesarias de las materias primas que permitan decidir su aceptación o rechazo.
• Definir los Critical Quality Attributes (CQAs) del API.
• Establecer y justificar experimentalmente las especificaciones analíticas de materias primas, intermedios y controles de proceso.
• Identificar las impurezas principales de las materias primas, intermedios y API final.
• Diseñar las rutas sintéticas y los correspondientes experimentos que permitan la obtención de las impurezas definidas en el proceso.
• Caracterizar los distintos estándares que se obtengan en el proyecto.
• Realizar los estudios de predicción de mutagenicidad por Derek y Sarah de los distintos compuestos implicados en el proceso.
• Diseñar la estrategia de control para las impurezas potenciales que sean mutagénicas.
• Diseñar los experimentos de stress testing del producto final.
• Identificar las condiciones adecuadas para la limpieza de los equipos de producción.
• Identificar los residuos que se generan durante el proceso. Proponer un tratamiento en caso necesario.
• Redactar la documentación que acompaña al desarrollo del proceso.
• Llevar el control del coste de materias primas del proceso mediante la realización de escandallos durante el desarrollo de proceso.
• Realizar los estudios de seguridad según la metodología HarsMeth. Ésta incluye análisis de riesgos y estudios calorimétricos.
• Llevar a cabo la transferencia de tecnología con el fin de industrializar el proceso desarrollado.
• Hacer seguimiento de la industrialización del proceso (lotes de prueba y validación).
• Colaborar en la resolución de incidencias ocurridas durante la producción de lotes industriales.
• Evaluar los cambios de proceso que se propongan.
• Suministrar al Departamento Regulatorio la información necesaria para la elaboración del Technical Package y del DMF.
• Colaborar con el Departamento Regulatorio en la resolución de las Deficiency Letters que puedan llegar de las distintas agencias regulatorias.
• Proporcionar muestras de impurezas y API al Departamento Comercial.
• Colaborar con el Departamento de IP en la redacción de patentes.
• Gestionar las muestras para la realización de análisis externos.
• Colaborar con los técnicos de I+D en la realización de ensayos experimentales.
• Informar a la Dirección de I+D de la evolución del proyecto.
• Tener conocimiento del trabajo en entorno GMP y en normas de seguridad alimentaria.

¿Por qué Ferrer?

• Impactar positivamente en la sociedad
• Posibilidad de participar en acciones de voluntariado.
• Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad.
• Modelo de trabajo hibrido y colaborativo.
• Oportunidades de Desarrollo y aprendizaje continuo.
• Tickets restaurant en caso de jornada partida.
• Retribución flexible
• Plan apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero).