Quality Assurance Officer (Systems)

Quienes somos

Desde Ferrer queremos impulsar una nueva forma de hacer negocio y de estar en el mundo. Nuestro propósito es generar un impacto positivo en la sociedad.   Nuestro negocio no es un fin en sí mismo, sino un medio para generar cambios sociales sustanciales. Somos activistas 24/7 luchando por un planeta sostenible, por la igualdad de oportunidades y situando a las personas en el centro. Rechazamos el “greenwashing” y las promesas vacías, apostamos por la acción. Todo ello, nos ha llevado a certificarnos en 2021 como empresa GPTW y en 2022 como empresa BCorp.

Para alcanzar nuestro propósito y con el objetivo de aportar valor significativo y diferencial a las personas que sufren dolencias graves, en Ferrer hemos definido una clara estrategia global encaminada al desarrollo de una cartera de productos innovadores capaces de transformar la vida de los pacientes que padecen dichas enfermedades severas y debilitantes, con especial foco en enfermedades pulmonares vasculares e intersticiales y trastornos neurológicos.

Fundada en Barcelona en 1959, nuestros productos están presentes en más de cien países y contamos con un equipo de 1.800 personas. Futurxs lideres del cambio, motivadxs por generar un impacto positivo en la sociedad.

Tu misión

Dentro del área organizativa de Calidad Corporativa, la misión es supervisar y asegurar la correcta aplicación de las normas internas de Ferrer y los estándares de referencia del Sistema de Calidad de Corporativo, “21 CFR Part 11” y “EU GMP annex 11” en sus ámbitos de actuación asignados, y en los que las mismas son de aplicación.

Responsibilidades

• Supervisar y velar por el cumplimiento de las normas internas de Ferrer, los estándares de referencia del Sistema de Calidad en su ámbito de actuación.
• Creación, revisión y/o aprobación de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) y otros documentos controlados, para el desempeño de funciones dentro del departamento de Calidad y áreas operacionales en ámbito de aplicación
• Participar en la investigación de desviaciones incluyendo la gestión de los CAPA’s derivados de dichas desviaciones.
• Gestionar Controles de Cambios garantizando la mejora continua de procesos y sistemas.
• Implementación, gestión y mantenimiento del sistema de gestión de desviaciones y Acciones Correctivas y Preventivas (CAPAs).
• Participar en las auditorías internas, externas e inspecciones de autoridades sanitarias.
• Preparar e impartir la formación GxP relevante relacionada con cada una de las áreas asignadas.
• Ejecutar y velar por el cumplimiento del programa Anual de Validaciones de Sistemas Informáticos Corporativos de Ferrer.
• Redactar y mantener actualizado los documentos de Validación de Sistemas Informáticos Corporativos.
• Participar en los equipos de trabajo que se establezcan en los proyectos de implantación de nuevos sistemas corporativos GxP relevantes de Ferrer aportando soporte normativo.
• Proporcionar datos objetivos de forma periódica para la elaboración de indicadores de calidad en su ámbito de aplicación.

¿Por qué Ferrer?

• Impactar positivamente en la sociedad
• Posibilidad de participar en acciones de voluntariado.
• Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad.
• Modelo de trabajo hibrido y colaborativo.
• Oportunidades de Desarrollo y aprendizaje continuo.
• Tickets restaurant en caso de jornada partida.
• Retribución flexible
• Plan apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero).