Asistente de Dirección Técnica y Asuntos Regulatorios

Ferrer

En Ferrer queremos crear una sociedad mejor impulsando el bienestar real de las personas. Mientras nuestra labor principal se centra en mejorar la salud y la calidad de vida, somos muy conscientes de la gran responsabilidad que tenemos con nuestro entorno y por eso estamos fuertemente comprometidos con la sostenibilidad social, medioambiental y económica. Nacimos en Barcelona en 1959, actualmente estamos presentes en más de un centenar de países y contamos con un equipo de 2.000 personas. Aportamos soluciones de innovación real de confianza, principalmente en las áreas del dolor, el sistema nervioso y el cardiometabolismo. En toda nuestra actividad buscamos obtener un crecimiento sostenible, siempre a través del trabajo bien hecho y garantizando una cadena de valor responsable. Ferrer, for good.

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En Ferrer, garantizamos la igualdad de trato y oportunidades en la selección, evitando prejuicios y estereotipos por cualquier razón en los procesos de acceso a la empresa, valorando únicamente criterios objetivos como capacidades profesionales, académicas y experiencia laboral.

Descripción de la oferta

Actualmente seleccionamos un Asistente de Dirección Técnica y Asuntos Regulatorios para nuestra filial en Lima (Perú). 

 Funciones por desarrollar:

• QA: Soporte a Dirección Técnica en tareas relacionadas con el almacenamiento, distribución y repack de los productos en Perú (revisión documental, liberación local, manejo de devoluciones, incidencias, retiradas, reclamos de clientes, generación OT, muestreo de productos, inspección). Soporte en coordinación local de actividades subcontratadas (almacén, repack y fabricación local) de acuerdo a estándares y directrices corporativas: Quality Agreements, homologación, seguimiento y auditorías. ​
• RA: Preparación, seguimiento y presentación de dossiers de registro, presentar la renovación con la suficiente antelación con el fin de no poner en riesgo la renovación del RS, cambios y actualizaciones, entre otros trámites de carácter normativo ante las autoridades competentes.
• RA: Coordinar y dar el soporte regulatorio de la normativa local vigente  y los requerimientos locales necesarios  para la obtención, mantenimiento y renovación de los registros sanitarios de Ferrer.
• FV: Apoyo al responsable de FV como sustituto del responsable, en las tareas propias de FV exigidas por la legislación nacional e internacional, conforme a procedimientos locales y corporativos, y a los contratos con terceros: gestión de reacciones adversas, realización de búsquedas bibliográficas, gestión de IPS y PGR, preparación de PNTs, formar al personal de la compañía en FV, preparación de respuestas a solicitudes de la autoridad, etc.​
• Compliance: Revisión de material promocional y publicitario, preparación informe mensual de Muestras Médicas.
• Aseguramiento del cumplimiento de Buenas Prácticas FV, Almacenamiento, distribución y transporte existentes, normativa y directrices corporativas de Ferrer.
• Cualquier otra actividad asignada por su jefe inmediato superior.