Director/a Técnico

Seleccionamos un/a Director/a Técnico para liderar el área de Control y Garantía de Calidad de la planta de Prasfarma.

Funciones

Asegurar el cumplimiento de los requerimientos de la normativa GMP en el departamento de Control y Garantía de Calidad, manteniendo la independencia de la función respecto al área operacional de la planta

Definir las directrices y asegurar la elaboración y mantenimiento del sistema de Control y Garantía de Calidad, en conjunción con la Dirección de Calidad

Revisar y decidir sobre la disposición de lotes al mercado de acuerdo con el Anexo 16 de la regulación GMP

Ejecución de auditorías a proveedores de materias, partidas o servicios

Participación como representante en las auditorías GMP externas procedentes de la inspección sanitaria, terceros y/o consultores externos contratados por la compañía

Asegurar la formación al personal sobre GMP

Aprobación de desviaciones de proceso e investigaciones de laboratorio de acuerdo con normativa GMP y procedimientos de la compañía

Coordinación de actividades de retirada de producto del mercado  

Gestión de reclamaciones de mercado

Gestión y aprobación de control de cambios