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Regulatory Affairs Trainee


  • Ubicación: Barcelona (España)
  • Tipo de Contrato: Beca
  • Jornada laboral: Jornada completa
  • Sector: Farmacéutico y biotecnología
  • Vacantes: 1
  • Disciplina: Calidad
  • Modalidad de trabajo: Híbrida

Ferrer

En Ferrer utilizamos nuestro negocio para luchar por la justicia social. Somos una compañía que lleva años buscando hacer las cosas de manera diferente; en lugar de maximizar el retorno de los accionistas, devolvemos gran parte de nuestros beneficios a la sociedad y los destinamos allí donde verdaderamente hacen falta. Vamos más allá del cumplimiento y nos regimos por los más altos estándares de sostenibilidad, ética e integridad. Por eso, desde 2022 somos una empresa B Corp.

Ferrer se fundó en 1959 y actualmente ofrecemos soluciones transformadoras para hacer frente a patologías graves y debilitantes en más de cien países. En línea con nuestro propósito, tenemos un creciente enfoque en las enfermedades pulmonares vasculares e intersticiales y los trastornos neurológicos. Y a nuestro equipo de 1.800 personas les mueve una clara convicción: el negocio no es un fin en sí mismo, sino un medio para cambiar vidas.

 Somos Ferrer. Ferrer for good.

Descripción de la oferta

Responsibilidades

  • Dar soporte en la preparación, presentación y mantenimiento de las Autorizaciones de Comercialización de los medicamentos y otros productos de la compañía, bajo la supervisión del equipo de Regulatory Affairs.
  • Generar, recopilar y organizar la información interna y externa necesaria para la evaluación, mantenimiento y actualización de dossiers regulatorio.
  • Dar apoyo en el seguimiento de los dossiers presentados a registro ante las autoridades correspondientes en cada país siguiendo la estrategia regulatoria de la compañía.
  • Colaborar en el mantenimiento y actualización de los dossiers de registro, incluyendo variaciones, revalidaciones quinquenales y otras actividades regulatorias post-approval.
  • Contribuir al uso, mantenimiento y optimización de la herramienta RIM (Regulatory Information Management) de Ferrer, apoyando la actualización y consistencia de los datos regulatorios del departamento.
  • Dar soporte en el uso del Product Lifecycle Management (PLM) portal de la EMA, incluyendo actividades relacionadas con sus diferentes módulos (eAF, PMS (Product Management Service) y ePI), con especial foco en la revisión y enriquecimiento de datos de producto en el PMS.
  • Colaborar en la elaboración y actualización de estándares y guías internas, apoyando la mejora y armonización de los procesos regulatorios.
  • Mantener actualizadas las bases de datos y herramientas del departamento, garantizando la calidad y fiabilidad de la información regulatoria.
  • Mantener un conocimiento actualizado de la normativa publicada y de aplicación en el ámbito de registros de todas las categorías de productos, así como prestar soporte a los diferentes departamentos implicados.

¿Por qué Ferrer?

  • Impactar positivamente en la sociedad
  • Posibilidad de participar en acciones de voluntariado.
  • Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad.
  • Modelo de trabajo hibrido y colaborativo.
  • Oportunidades de Desarrollo y aprendizaje continuo.
  • Tickets restaurant en caso de jornada partida.
  • Retribución flexible
  • Plan apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero).

 

Requisitos

Si eres una persona empática, humilde, inquieta y optimista, ¡Ferrer es tu empresa!

Serás el mejor en este papel si coincides con:

  • Ser una persona autónoma, proactiva y organizada.
  • Estar cursando un máster en industria farmacéutica.
  • Tener posibilidad de firmar convenio por 12 meses a jornada completa.

Si crees que tu perfil puede encajar y tienes ganas de iniciar un nuevo proyecto apasionante. ¡Te estamos esperando!

En Ferrer garantizamos la igualdad de trato y oportunidades en la contratación, evitando prejuicios y estereotipos por cualquier motivo en los procesos de acceso a la empresa, valorando únicamente criterios objetivos como las competencias profesionales, académicas y la experiencia laboral.

 

 


  • Ubicación: Barcelona (España)
  • Tipo de Contrato: Beca
  • Jornada laboral: Jornada completa
  • Sector: Farmacéutico y biotecnología
  • Vacantes: 1
  • Disciplina: Calidad
  • Modalidad de trabajo: Híbrida