Regulatory Affairs API's


  • Ubicación: Barcelona (España)
  • Tipo de Contrato: Indefinido
  • Jornada laboral: Jornada completa
  • Sector: Farmacéutico y biotecnología
  • Vacantes: 1
  • Disciplina: Otros
  • Modalidad de trabajo: Híbrida

Descripción de la oferta

Misión

Asume todas las responsabilidades en preparación, mantenimiento y presentación de la documentación regulatoria a nivel mundial  de los productos de Ferrer de los que es responsable  y/o de los proyectos transversales que se le asignan dentro de la compañía.

 

 Responsibilidades

  • Elaborar, gestionar, presentar y mantener los dossiers de registro de los productos asignados, tanto para autoridades competentes como para partners y clientes.
  • Preparar, gestionar y presentar la documentación regulatoria necesaria para la obtención y mantenimiento de CEPs.
  • Gestionar y presentar las respuestas a Deficiency Letters u otras consultas formuladas por autoridades durante la evaluación, modificación o revisión de los expedientes.
  • Mantener una visión global del perfil de calidad de los productos asignados y proporcionar el soporte regulatorio necesario al resto de áreas de la organización.
  • Elaborar y gestionar las respuestas a consultas de partners o clientes, tanto en evaluaciones iniciales como durante el ciclo de vida de los productos.
  • Actuar como referente técnico-regulatorio, interno y externo, para los productos asignados.
  • Participar en proyectos de la compañía con impacto regulatorio, colaborando estrechamente con otros departamentos.

 

¿Por qué Ferrer?

  • Impactar positivamente en la sociedad
  • Posibilidad de participar en acciones de voluntariado.
  • Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad.
  • Modelo de trabajo hibrido y colaborativo.
  • Oportunidades de Desarrollo y aprendizaje continuo.
  • Tickets restaurant en caso de jornada partida.
  • Retribución flexible
  • Plan apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero).

 

Requisitos

Si eres una persona empática, humilde, inquieta y optimista, ¡Ferrer es tu empresa!

Serás el mejor en este papel si coincides con:

  • Formación universitaria en Química o Ciencias afines.
  • Experiencia previa en Regulatory Affairs de APIs (DMF, ASMF, CEP).
  • Conocimiento de normativas europeas e internacionales.
  • Capacidad analítica, atención al detalle y orientación a resultados.
  • Inglés profesional.
  • Capacidad para trabajar en equipo y gestionar múltiples proyectos de forma simultánea.

Qué ofrecemos:

  • Integrarte en una empresa sólida y en crecimiento dentro del sector farmacéutico.
  • Rol con impacto real sobre el ciclo de vida regulatorio de APIs estratégicos.
  • Trabajo colaborativo en un entorno técnico, dinámico y altamente profesional.
  • Desarrollo continuo y participación en proyectos clave de la organización.

 

Si crees que tu perfil puede encajar y tienes ganas de iniciar un nuevo proyecto apasionante. ¡Te estamos esperando!

En Ferrer garantizamos la igualdad de trato y oportunidades en la contratación, evitando prejuicios y estereotipos por cualquier motivo en los procesos de acceso a la empresa, valorando únicamente criterios objetivos como las competencias profesionales, académicas y la experiencia laboral.

 

 


  • Ubicación: Barcelona (España)
  • Tipo de Contrato: Indefinido
  • Jornada laboral: Jornada completa
  • Sector: Farmacéutico y biotecnología
  • Vacantes: 1
  • Disciplina: Otros
  • Modalidad de trabajo: Híbrida