Analytical Development Scientist

El Analytical Development Scientist es responsable del desarrollo y validación de los métodos analíticos necesarios para evaluar y asegurar la calidad de los API, reportando directamente al Analytical Development Manager.  

Responsibilidades

• Realizar un estudio bibliográfico previo al trabajo experimental 

• Gestionar las cualificaciones, verificaciones e incidencias con los instrumentos del laboratorio 

• Evaluar los resultados analíticos que se deriven de cada experimento 

• Dar soporte al equipo de Síntesis en el análisis de muestras de rutina correspondientes al desarrollo del proyecto 

• Identificar las impurezas principales de las materias primas, intermedios y API final 

• Caracterizar los distintos estándares que se obtengan en el proyecto 

• Realizar los estudios de degradación forzada del producto final (stress testing) 

• Llevar a cabo la validación de los métodos analíticos establecidos para asegurar la calidad de las materias primas y de producto acabado 

• Desarrollar y validar los métodos adicionales para usos particulares como la evaluación de niveles de impurezas genotóxicas y nitrosaminas, carry over, ausencias, etc 

• Llevar a cabo las cross-validaciones de los métodos desarrollados con los métodos compendial de farmacopea 

• Gestionar, evaluar y supervisar los estudios analíticos y validaciones realizadas en laboratorios externos 

• Redactar la documentación analítica que acompaña al API 

• Llevar a cabo la transferencia de tecnología al Departamento de Control de Calidad 

• Colaborar con el Departamento de Control de Calidad en la resolución de incidencias ocurridas durante el análisis de lotes industriales 

• Colaborar con el Departamento de Asuntos Regulatorios en la resolución de las Deficiency Letters que puedan llegar de las distintas agencias regulatorias así como en la resolución de observaciones y consultas que puedan llegar de clientes  

• Colaborar con los Analistas de Desarrollo Analítico en la realización de ensayos experimentales 

¿Por qué Ferrer?

• Impactar positivamente en la sociedad
• Posibilidad de participar en acciones de voluntariado.
• Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad.
• Modelo de trabajo hibrido y colaborativo.
• Oportunidades de Desarrollo y aprendizaje continuo.
• Tickets restaurant en caso de jornada partida.
• Retribución flexible
• Plan apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero).