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Regulatory Affairs Medical Devices


  • Ubicación: Barcelona (España)
  • Tipo de Contrato: Indefinido
  • Jornada laboral: Jornada completa
  • Sector: Farmacéutico y biotecnología
  • Vacantes: 1
  • Disciplina: Operaciones
  • Modalidad de trabajo: Híbrida

Ferrer

En Ferrer utilizamos nuestro negocio para luchar por la justicia social. Somos una compañía que lleva años buscando hacer las cosas de manera diferente; en lugar de maximizar el retorno de los accionistas, devolvemos gran parte de nuestros beneficios a la sociedad y los destinamos allí donde verdaderamente hacen falta. Vamos más allá del cumplimiento y nos regimos por los más altos estándares de sostenibilidad, ética e integridad. Por eso, desde 2022 somos una empresa B Corp.

Ferrer se fundó en 1959 y actualmente ofrecemos soluciones transformadoras para hacer frente a patologías graves y debilitantes en más de cien países. En línea con nuestro propósito, tenemos un creciente enfoque en las enfermedades pulmonares vasculares e intersticiales y los trastornos neurológicos. Y a nuestro equipo de 1.800 personas les mueve una clara convicción: el negocio no es un fin en sí mismo, sino un medio para cambiar vidas.

 Somos Ferrer. Ferrer for good.

Descripción de la oferta

Misión:

Asume todas las responsabilidades en la preparación, mantenimiento y presentación de la documentación regulatoria a nivel mundial de los productos de Ferrer de los que es responsable y/o de los proyectos transversales que se le asignan dentro de la compañía.

 

Responsibilidades:

 

  • Elaborar Due Diligences regulatorias de posibles oportunidades de negocio. Participar en la elaboración de las posibles estrategias regulatorias en los nuevos proyectos de la compañía.
  • Gestionar y liderar los trámites regulatorios que sean necesarios en las fases previas a la certificación de un producto sanitario, así como aportar la visión regulatoria en la elaboración de toda la documentación de soporte vinculada a dicho trámite.
  • Participar en la fase de diseño y desarrollo de productos sanitarios cuando proceda.
  • Elaboración, gestióny mantenimiento de la documentación técnica de los productos sanitarios de Ferrer asignados, y presentación a las autoridades competentes (directamente o a través de partners o filiales).
  • Elaboración, gestión y presentación de las respuestas a cuestiones emitidas por las autoridades competentes durante la evaluación de la documentación técnica en defensa de los productos sanitarios de Ferrer asignados.
  • Elaboración, gestión y presentación de las respuestas a cuestiones emitidas por los partners o clientes durante la evaluación de los productos sanitarios de Ferrer asignados, ya sea como posible oportunidad de negocio o durante el ciclo de vida del producto.
  • Tener una visión global del perfil de seguridad, eficacia y calidad para los productos sanitarios de Ferrer asignados y dar el soporte regulatorio preciso al resto de la organización.
  • Ser el referente técnico regulatorio tanto dentro como fuera de la organización de los productos sanitarios de Ferrer asignados.

 

¿Por qué Ferrer?

  • Impactar positivamente en la sociedad
  • Posibilidad de participar en acciones de voluntariado.
  • Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad.
  • Modelo de trabajo hibrido y colaborativo.
  • Oportunidades de Desarrollo y aprendizaje continuo.
  • Tickets restaurant en caso de jornada partida.
  • Retribución flexible
  • Plan apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero).

 

Requisitos

Si eres una persona empática, humilde, inquieta y optimista, ¡Ferrer es tu empresa!

Serás el mejor en este papel si coincides con:

  • Licenciatura en Ciencias de la Salud: Farmacia, Química o similar.
  • Experiencia previa en posición similar con medical devices de entre 1 y 3 años.
  • Inglés alto.
  • Persona proactiva, con iniciativa y trabajo en equipo.

 

Si crees que tu perfil puede encajar y tienes ganas de iniciar un nuevo proyecto apasionante. ¡Te estamos esperando!

En Ferrer garantizamos la igualdad de trato y oportunidades en la contratación, evitando prejuicios y estereotipos por cualquier motivo en los procesos de acceso a la empresa, valorando únicamente criterios objetivos como las competencias profesionales, académicas y la experiencia laboral.

 

 


  • Ubicación: Barcelona (España)
  • Tipo de Contrato: Indefinido
  • Jornada laboral: Jornada completa
  • Sector: Farmacéutico y biotecnología
  • Vacantes: 1
  • Disciplina: Operaciones
  • Modalidad de trabajo: Híbrida