QA Site Officer Validation & Qualification

Misión:

Bajo la supervisión del QA Senior Site Manager / QP, asegura la correcta aplicación de las normas internas de Ferrer y los estándares de referencia del Sistema de Calidad Farmacéutico según lo establecido en las UE cGxP y 21 CFR Part 210 & 211 cGxP en sus ámbitos de actuación asignados, y en los que las mismas son de aplicación. Ejecuta el programa de Garantía de Calidad en el centro correspondiente según los estándares de referencia del Sistema de Calidad Farmacéutico Corporativo, asegurando tanto su correcta implementación como su mejora continua.

Responsibilidades:

• Asegurar la gestión dentro de su ámbito de actuación de acuerdo a los principios del Sistema de Calidad Corporativo.
• Gestionar controles de cambio, desviaciones y CAPA.
• Revisión de expedientes de lote y gestión de la información en los sistemas informatizados relacionados.
• Proporcionar datos objetivos de forma periódica y participar en la elaboración de informes relacionados con indicadores de calidad en su ámbito de aplicación.
• Ejecución del programa de cualificaciones de equipos, instalaciones, servicios y sistemas informatizados.
• Ejecución del programa de validaciones de procesos productivos y de limpiezas.
• Elaboración de informes PQR/APR de los productos fabricados en la Planta.
• Dar soporte y participar según necesidad en las auditorias internas, externas y inspecciones de autoridades sanitarias.

¿Por qué Ferrer?

• Impactar positivamente en la sociedad
• Posibilidad de participar en acciones de voluntariado.
• Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad.
• Modelo de trabajo hibrido y colaborativo.
• Oportunidades de Desarrollo y aprendizaje continuo.
• Tickets restaurant en caso de jornada partida.
• Retribución flexible
• Plan apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero).