Técnico/a Regulatorio

Estamos buscando un/a Técnico/a de Regulatorio, que asumirá todas las responsabilidades en la preparación, mantenimiento y presentación de la documentación regulatoria a nivel mundial  de los productos de Ferrer de los que es responsable y/o de los proyectos transversales que se le asignan dentro de la compañía.

Te responsabilizarás de : 

• Elaborar Due Diligences regulatorias de posibles oportunidades de negocio. Participar en la elaboración de las posibles estrategias regulatorias en los nuevos proyectos de la compañía.
• Gestionar y liderar los trámites regulatorios que sean necesarios en las fases previas de un registro así como aportar la visión regulatoria en la elaboración de toda la documentación de soporte vinculada a dicho trámite.
• Elaborar, gestionar y presentar dossiers de registro a las autoridades competentes (directamente o a través de partners o filiales) así como del mantenimiento (modificaciones y renovaciones) de los productos de Ferrer asignados.
• Elaborar, gestionar y presentar las respuestas a deficiencias emitidas por las autoridades competentes durante la evaluación de un registro o modificación del mismo en defensa de los productos de Ferrer asignados.
• Tener visión global del perfil de calidad, pre-clínico y clínico para los productos de Ferrer asignados y dar el soporte regulatorio preciso al resto de la organización.
• Ser el referente técnico regulatorio, tanto dentro como fuera de la organización, de los productos de Ferrer asignados.
• Planificar , ejecutar y/o liderar proyectos transversales de la compañía con impacto regulatorio directo.