Funciones
- Gestionar la preparación, presentación y mantenimiento de las autorizaciones de comercialización de los medicamentos y productos de la compañía.
- Generar y recopilar toda la información interna y externa para la evaluación o mantenimiento de los dossiers.
- Seguimiento de los dossiers presentados a registro ante las autoridades correspondientes en cada país siguiendo la estrategia regulatoria de la compañía.
- Mantenimiento y actualización de los dossiers de registro (variaciones, revalidaciones quinquenales, solicitud de financiación y precio).
- Dar soporte en las ofertas y auditorías de posibles licenciadores y licenciatarios, desde el punto de vista técnico (calidad del dossier, plazos, procedimientos, etc.).
- Mantener un conocimiento actualizado de la normativa publicada y de aplicación en el ámbito de registros de todas las categorías de productos, así como prestar soporte a los diferentes departamentos implicados.
- Mantener las bases de datos del departamento.
Conocimientos que adquirirá el estudiante
- Trámite regulatorios en el entorno internacional principalmente.
- Trámite regulatorios en el entorno nacional y europeo.
- Preparación, presentación y mantenimiento de la documentación regulatoria, tanto a autoridades sanitarias como a clientes.
- Interrelación de un departamento de registros con el resto de departamentos de la compañía.