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Gerente Asuntos Regulatorios


  • Ubicación: Ciudad de México (México)
  • Tipo de Contrato: Indefinido
  • Jornada laboral: Jornada completa
  • Sector: Farmacéutico y biotecnología
  • Vacantes: 1
  • Disciplina: I+D

Ferrer

Descripción de la oferta

Misión del Puesto

Asegurar  la obtención de las  autorizaciones, permisos, certificados necesarios para la correcta comercialización de los insumos para la salud, productos y servicios, así como  la continuidad  del   negocio.  Representar a la compañía ante Autoridades Sanitarias y de Gobierno, Cámaras y Asociaciones Gremiales

Principales Responsabilidades

  • Obtener las aprobaciones de los registros sanitarios así como sus renovaciones y modificaciones acorde a las necesidades de casa  matriz, de la filial y las solicitadas mandatoriamente por autoridades locales o del  extranjero, así como avisos de comercialización de productos nuevos.
  • Obtener la autorización de materiales promocionales, permisos de importación, agote de existencias, maquilas, etc.
  • Contribuir a la vigencia de los GMP´s y demás documentos legales relacionados con los fabricantes de principios activos así como de la planta de fabricación de los productos que se comercializan.
  • Resguardo documental: Contar con dossieres espejos de todos los sometimientos bajo resguardo y compartidos con Corporativo, mantener bases de datos y carpetas compartidas con la información vital para el negocio, como  permisos de importación, Registros Sanitarios, Proyectos de Marbetes, Información para Prescribir vigentes y actualizadas.
  • Inteligencia Regulatoria: Participar en foros y eventos oficiales organizados por gobierno, academia e industria locales y del extranjero.
  • Vigilar y cooperar con las funciones de la Unidad FV,QA y Almacén
  • Establecer sólidos y fluidos canales de comunicación y reporteo con casa matriz.

Requisitos

Si cuentas con la licencitura con cédula profesional en QFB, QFI, QBP. 

Si tienes más de 4 años de experiencia en el área de regulatorios así como conocimientos de las Normas Sanitarias 072, 059, de la Ley General de la Salud, de Sistemas de Calidad y Reglamento de la ley general de salud en materia de publicidad y conocimientos necesarios sobre Reglamento de insumos para la salud.

Sí te gusta guíar, aprender, influenciar, conectar y explorar

 

Posición cerrada

  • Ubicación: Ciudad de México (México)
  • Tipo de Contrato: Indefinido
  • Jornada laboral: Jornada completa
  • Sector: Farmacéutico y biotecnología
  • Vacantes: 1
  • Disciplina: I+D