Quality Assurance - Qualification and Validation

Responsibilidades

• Participar en la implementación del Plan Estratégico de Calidad Corporativa en su ámbito de aplicación.
• Asegurar el cumplimiento de las normas internas de Ferrer, los estándares de referencia del Sistema de Calidad Farmacéutico en su ámbito de actuación, incorporando iniciativas para la mejora continua.
• Participar en la monitorización de “Key Quality Indicators” (KQIs) que permitan medir el buen funcionamiento del Sistema de Calidad. 
• Redactar y revisar Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) y otros documentos controlados, para el desempeño de funciones dentro del departamento de Calidad y áreas operacionales en ámbito de aplicación y garantizar el estado actualizado y vigente de la misma.
• Mantener de forma adecuada el archivo de documentación GxP-relevante en su ámbito de aplicación.
• Participar en la implementación, gestión y mantenimiento del sistema de gestión de desviaciones y Acciones Correctivas y Preventivas (CAPAs).
• Participar en la gestión de Control de Cambios garantizando la trazabilidad y correcta implementación de dichos cambios en cumplimiento con las prácticas de data integrity.
• Actuar como enlace entre/con las unidades funcionales y colaboradores para promover la estandarización, mejorar la comunicación, y potenciar la eficiencia de los sistemas de calidad mediante la cooperación en línea con la estrategia del departamento.
• Participar en la toma de decisiones que se realiza en base a criterios científicos apoyados en herramientas de Gestión de riesgos, según la conveniencia. 
• Participar en auditorías internas, externas e inspecciones
• Asegurar y ejecutar, según aplique, la formación inicial y continuada GxP relacionada con las áreas asignadas.
• Contribuir en proyectos estratégicos transversales de Compañía y/o de Desarrollo asegurando cumplimiento con la Normativa GxP aplicable.
• Velar por el cumplimiento del programa anual de cualificaciones y validaciones.
• Redactar, participar, revisar y mantener actualizada la documentación asociada al Plan Maestro de Cualificación/Validación y protocolos e informes. Garantizar el estado actualizado y vigente de la misma.
• Participar y colaborar en la revisión de las transferencias de los procesos de fabricación.
• Planificar y gestionar las validaciones de proceso, estabilidad del granel, validaciones de limpieza y cualificación de equipos, instalaciones y servicios críticos.
• Participar en la elaboración de fichas PDE.

¿Por qué Ferrer?

• Impactar positivamente en la sociedad
• Posibilidad de participar en acciones de voluntariado.
• Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad.
• Modelo de trabajo hibrido y colaborativo.
• Oportunidades de Desarrollo y aprendizaje continuo.
• Tickets restaurant en caso de jornada partida.
• Retribución flexible
• Plan apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero).